In data 05/05/2017 è stato pubblicato il REGOLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO del 5 aprile 2017 relativo ai Dispositivi Medici. (al seguente link potete trovare il testo integrale) http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=CELEX:32017R0745&from=EN Il Regolamento entra in vigore 20 giorni dopo la pubblicazione, pertanto la data di entrata in vigore è il 26 MAGGIO 2017. […]
Pubblicato il nuovo Regolamento Cosmetico 1223/2009 che sostituirà l’attuale Direttiva 76/768/CEE. Importante soprattutto gli articoli e l’allegato 1, mentre gli allegati relativi alle liste positive e negative saranno revisionati nei prossimi tre anni.
Realizzare Studi di Stabilità per garantire la sicurezza del prodotto cosmetico.
Una giornata di approfondimento pratico per: – Capire cosa comporta la commercializzazione di Dispositivi Medici; – Classificare un Dispositivo Medico; – Pianificare gli studi e la documentazione necessaria ; – Redigere un certificato di conformità; – Comprendere come gestire un messaggio pubblicitario.
Giornata di approfondimento pratico per: – valutare il rischio microbiologico della formulazione; – approfondire le tecniche analitiche microbiologiche più accreditate; – comprendere come integrare le analisi microbiologiche in un sistema GMP e BPL.
Eurochem Ricerche organizza presso la sua sede operativa una giornata per approfondire le conoscenze necessarie per realizzare e valutare uno studio di stabilità, che risponda alle esigenze normative. Per maggiori informazioni, vedere la Brochure.
Questo importante traguardo è anche merito della fedeltà che avete dimostrato al nostro lavoro.
Liberalizzazione delle gamme di imballaggi preconfezionati CEE – pubblicato il DLgs 12/2010 che recepisce la Direttiva 2007/45/CE.